DINAVISA · MSPBS

Habilitaciones DINAVISA y MSPBS

Proyecto, adecuación de infraestructura y documentación técnica para empresas que necesitan habilitación sanitaria en Paraguay.

Qué son

DINAVISA

Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria: el organismo que regula y habilita establecimientos vinculados a medicamentos, productos médicos, cosméticos, domisanitarios y suplementos. Exige condiciones edilicias, flujos, áreas técnicas y planos aprobados antes de otorgar la habilitación.

MSPBS

Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social: autoridad sanitaria nacional que habilita servicios de salud —consultorios, clínicas, laboratorios de análisis, centros de estética y afines— verificando infraestructura, instalaciones y condiciones de bioseguridad.

Servicios

Lo que hacemos para tu habilitación

01

Diagnóstico previo

Relevamiento del local y comparación con las exigencias del rubro: superficies, flujos, áreas técnicas, ventilación e instalaciones.

02

Proyecto arquitectónico habilitante

Planos de arquitectura, distribución, sanitarios, eléctricos y de flujos, con memoria descriptiva conforme a la normativa aplicable.

03

Adecuación de infraestructura

Ejecución de las obras necesarias: divisiones, pisos y revestimientos sanitarios, iluminación, climatización, depósitos y áreas restringidas.

04

Documentación técnica

Preparación del legajo técnico, planos firmados por profesional responsable y planillas requeridas por el organismo.

05

Acompañamiento en inspección

Presencia técnica durante la visita del fiscalizador y resolución de observaciones hasta cerrar el expediente.

06

Mantenimiento de la habilitación

Adecuaciones para renovaciones, ampliaciones o cambio de rubro, manteniendo el local siempre en condiciones.

Proceso

Cómo funciona, paso a paso

  1. 1. Reunión y visita técnica

    Definimos el rubro, la categoría de habilitación y relevamos el local existente o el proyecto previsto.

  2. 2. Informe de brechas

    Entregamos un informe con lo que falta para cumplir la normativa y el presupuesto estimado de adecuación.

  3. 3. Proyecto y planos

    Desarrollamos el proyecto habilitante con planos técnicos y memoria, listos para presentar.

  4. 4. Obra de adecuación

    Ejecutamos o dirigimos las obras necesarias, con control de calidad y plazos definidos.

  5. 5. Presentación e inspección

    Se arma el legajo, se presenta y se acompaña la inspección del organismo.

  6. 6. Habilitación otorgada

    Entrega de planos conforme a obra y recomendaciones para mantener la conformidad.

Para quién

  • Laboratorios y empresas farmacéuticas
  • Depósitos de medicamentos y productos médicos
  • Farmacias y distribuidoras
  • Consultorios, clínicas y policlínicas
  • Laboratorios de análisis clínicos
  • Centros de estética, odontología y fisioterapia
  • Empresas de cosméticos, domisanitarios y suplementos

Preguntas frecuentes

¿Cuánto tarda una habilitación?
Depende del rubro y del estado del local. El proyecto y la documentación suelen llevar de 2 a 6 semanas; la obra de adecuación y el trámite ante el organismo se definen caso por caso.
¿Trabajan sobre un local ya existente?
Sí. Hacemos el diagnóstico de brechas y proyectamos únicamente las adecuaciones necesarias para cumplir la normativa.
¿Incluye la ejecución de la obra?
Sí, podemos ejecutar la adecuación completa o solo dirigir y fiscalizar al equipo que ya tengas.
¿Atienden fuera de Ciudad del Este?
Sí, atendemos todo Alto Paraná y regiones vecinas; para otras zonas consultanos.

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